Tri regoly po pôrode. Antikoncepčné pilulky "Tri-Regol": recenzie, návod na použitie, vedľajšie účinky. Pár slov o zložení a forme uvoľnenia

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Tri Regoly. Prezentované sú spätné väzby od návštevníkov stránky – konzumentov tohto hormonálneho antikoncepčného lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Tri Regola v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, možno to výrobca v anotácii neuvádza. Analógy Tri Regola v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na antikoncepciu u žien, a to aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.

Tri Regoly- kombinovaná (trojfázová) perorálna antikoncepcia estrogén-gestagén. Pri užívaní inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Sekvenčné podávanie tabliet obsahujúcich rôzne množstvá progestínu (levonorgestrel) a estrogénu (etinylestradiol) poskytuje koncentrácie týchto hormónov v krvi blízke ich koncentráciám počas normálneho menštruačného cyklu a podporuje sekrečnú transformáciu endometria.

Antikoncepčný účinok je spojený s viacerými mechanizmami. Vplyvom levonorgestrelu je blokované uvoľňovanie uvoľňujúcich faktorov (luteinizačný a folikuly stimulujúci hormón) hypotalamu, sekrécia gonadotropných hormónov hypofýzou je inhibovaná, čo vedie k inhibícii dozrievania a uvoľňovania pripraveného vajíčka. na oplodnenie (ovuláciu). Etinylestradiol udržuje vysokú viskozitu hlienu krčka maternice (sťažuje spermiám vstup do dutiny maternice). Spolu s antikoncepčným účinkom dochádza k normalizácii menštruačného cyklu doplnením hladiny endogénnych hormónov hormonálnymi zložkami tabliet Tri Regol. V 7-dňových obdobiach, keď nasleduje ďalšia prestávka v užívaní lieku, krvácanie z maternice.

Zlúčenina

Etinylestradiol + levonorgestrel + pomocné látky.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

Levonorgestrel sa rýchlo absorbuje (menej ako 4 hodiny). Levonorgestrel nemá efekt prvého prechodu pečeňou. Väčšina levonorgestrelu v krvi sa viaže na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny.

Etinylestradiol

Etinylestradiol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Etinylestradiol podlieha prvému prechodu pečeňou. Metabolizmus prebieha v pečeni a črevách. Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol uvoľní z krvnej plazmy do 12 hodín. Metabolity etinylestradiolu: vo vode rozpustné deriváty sulfátovej alebo glukuronidovej konjugácie sa dostávajú do čreva so žlčou, kde sa pomocou črevných baktérií rozpadajú. 60 % levonorgestrelu sa vylučuje obličkami, 40 % črevami, 40 % etinylestradiolu sa vylučuje obličkami a 60 % črevami.

Indikácie

• perorálna antikoncepcia.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 21 a 28 (21+7) kusov v balení.

Návod na použitie a dávkovací režim

Liek sa má užívať perorálne v rovnakom čase dňa, ak je to možné, večer. Tablety sa prehĺtajú celé, bez žuvania, a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.

Na účely antikoncepcie v prvom cykle sa Tri Regol predpisuje denne, 1 tableta denne počas 21 dní, počnúc 1. dňom menštruačného cyklu, potom si urobte 7-dňovú prestávku, počas ktorej dôjde k menštruačnému krvácaniu. Ďalšie balenie obsahujúce 21 filmom obalených tabliet sa má užiť na 8. deň po 7-dňovej prestávke.

Liek sa užíva tak dlho, kým je potrebná antikoncepcia.

Pri prechode z inej perorálnej antikoncepcie na užívanie Tri Regolu sa používa podobný režim.

Príjem by sa nemal začať skôr ako 1. deň menštruačného cyklu. Počas laktácie je použitie lieku kontraindikované.

Ak žena neužije Tri Regol v predpísanom období, má užiť vynechanú tabletu v priebehu nasledujúcich 12 hodín. Ak po užití tablety uplynulo 36 hodín, antikoncepciu nemožno považovať za spoľahlivú. Aby sa však zabránilo intermenštruačnému krvácaniu, je potrebné pokračovať v užívaní lieku z už začatého balenia mínus vynechaná tableta (tablety). V tomto čase sa odporúča dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie (napríklad bariérovú).

Vedľajší účinok

• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť hlavy;
• prekrvenie mliečnych žliaz;
• prírastok hmotnosti;
• znížené libido;
• depresívna nálada;
• intermenštruačné krvácanie;
• opuch očných viečok;
• konjunktivitída;
• zhoršenie zraku;
• nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek (tieto javy sú dočasné a vymiznú po vysadení bez predpisovania akejkoľvek terapie);
• znížená tolerancia glukózy;
• zvýšený krvný tlak;
• hepatitída;
• adenóm pečene;
• ochorenia žlčníka (napríklad cholelitiáza, cholecystitída);
• trombóza a venózna tromboembólia;
• kožná vyrážka;
• vypadávanie vlasov;
• zvýšený vaginálny výtok;
• vaginálna kandidóza;
• zvýšená únava;
• hnačka;
• generalizované svrbenie;
• kŕče lýtkových svalov;
• strata sluchu;
• zvýšená frekvencia epileptických záchvatov;
• prehĺbenie hlasu.

Kontraindikácie

• závažné ochorenie pečene;
• nádory pečene;
• vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm);
• cholelitiáza;
• cholecystitída;
• chronická kolitída;
• prítomnosť alebo indikácia v anamnéze závažných kardiovaskulárnych (vrátane dekompenzovaných srdcových defektov) a cerebrovaskulárnych zmien, tromboembólie a predispozície k nim;
• flebitída hlbokých žíl dolných končatín;
• hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);
• familiárne formy hyperlipidémie;
• arteriálnej hypertenzie so systolickým/diastolickým krvným tlakom 160/100 mm Hg. a vyššie;
• chirurgické zákroky, chirurgické zákroky na dolných končatinách;
• dlhodobá imobilizácia;
• rozsiahle zranenia;
• pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou a hyperlipidémiou;
• žltačka v dôsledku požitia lieky obsahujúce steroidy;
• ťažké formy diabetes mellitus;
• kosáčikovitá anémia;
• chronická hemolytická anémia;
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• migréna;
• hydatidiformný mol;
• otoskleróza so zhoršením počas predchádzajúceho tehotenstva (tehotenstiev);
• idiopatická žltačka tehotných žien, silné svrbenie kože tehotných žien, anamnéza herpesu počas tehotenstva;
• fajčenie nad 35 rokov, vek nad 40 rokov;
• nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia (dávková forma lieku obsahuje laktózu);
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie;
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva a laktácie je užívanie Tri Regolu kontraindikované.

Špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo a vykonať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie prsníka, cytologický rozbor).

Počas užívania lieku sú potrebné pravidelné gynekologické prehliadky každých 6 mesiacov.

Používanie perorálnej antikoncepcie je povolené najskôr 6 mesiacov po vírusovej hepatitíde a za predpokladu normalizácie pečeňových funkcií.

Ak sa objaví ostrá bolesť v hornej časti brucha, hepatomegália alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, môže byť podozrenie na nádor pečene. V tomto prípade by sa liek mal zastaviť.

Ak dôjde k acyklickému krvácaniu, je možné pokračovať v užívaní lieku Tri Regol po vylúčení organickej patológie ošetrujúcim lekárom.

Ak sa počas užívania lieku zistí abnormálna funkcia pečene, mala by sa rozhodnúť o otázke vhodnosti pokračovať v užívaní lieku Tri Regol.

V prípade vracania alebo hnačky treba pokračovať v užívaní lieku a odporúča sa dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie.

Najmenej 3 mesiace pred plánovaným tehotenstvom sa musí liek vysadiť.

Pod vplyvom perorálnych kontraceptív (v dôsledku estrogénovej zložky) sa môžu zmeniť niektoré laboratórne parametre (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, krvných koagulačných a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Liek sa má okamžite zastaviť v nasledujúcich prípadoch:

• pri prvom alebo pri zhoršení migrenóznej alebo nezvyčajne silnej bolesti hlavy, pri akútnom zhoršení zrakovej ostrosti, pri podozrení na trombózu alebo srdcový infarkt;
• s prudkým zvýšením krvného tlaku, výskytom žltačky alebo hepatitídy bez žltačky, výskytom generalizovaného svrbenia alebo nárastom epileptických záchvatov;
• počas tehotenstva;
• 6 týždňov pred plánovanou operáciou, pri dlhšej imobilizácii (napríklad po úraze).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní lieku Tri Regol s ampicilínom, rifampicínom, chloramfenikolom, neomycínom, polymyxínom B, sulfónamidmi, tetracyklínmi, dihydroergotamínom, trankvilizérmi, fenylbutazónom, pretože tieto lieky môžu oslabiť antikoncepčný účinok. Preto sa odporúča dodatočne použiť inú, nehormonálnu antikoncepčnú metódu.

Pri súčasnom užívaní lieku Tri Regol s antikoagulanciami, derivátmi kumarínu alebo indandiónom môže byť potrebné urýchlene určiť protrombínový index a zmeniť dávku antikoagulancia.

Pri súčasnom užívaní lieku Tri Regol s tricyklickými antidepresívami, maprotilínom, betablokátormi sa môže zvýšiť biologická dostupnosť a tým aj toxicita.

Pri súčasnom užívaní lieku Tri Regol a perorálnych hypoglykemických liekov, inzulínu, môže byť potrebné zmeniť ich dávky.

Pri súčasnom užívaní lieku Tri Regol a bromokriptínu sa jeho účinnosť znižuje.

Liek Tri-Regol je kombinovaná 3-fázová antikoncepcia na perorálne podanie. Návod na použitie Tri-regolu obsahuje údaje o účinku lieku: potláča ovuláciu, blokuje tvorbu LH a FSH v hypofýze a stimuluje proces sekrečnej transformácie endometria. Produkt pomáha zvyšovať viskozitu hlienu krčka maternice, čím vytvára prekážky pre penetráciu spermií.

Liečivo sa vyznačuje schopnosťou znižovať sekréciu gonadotropných hormónov. A postupný príjem tabliet s rôznym obsahom levonorgestrelu a etinylestradiolu poskytuje množstvo týchto hormónov v blízkosti indikátorov menštruačného cyklu, čo prispieva k procesu sekrečnej transformácie endometria.

Vplyv Tri-Regolu je spojený s pôsobením nasledujúcich mechanizmov:

• levonorgestrel interferuje s uvoľňovaním uvoľňujúcich faktorov (luteinizačné a folikuly stimulujúce hormóny) hypotalamu a negatívne ovplyvňuje tvorbu gonadotropných hormónov hypofýzou - to spôsobuje inhibíciu ovulácie;
• látka etinylestradiol spôsobuje, že hlien krčka maternice je viskóznejší, čo vytvára prekážky pre vstup spermií do maternice.

Abstrakt obsahuje údaje, ktoré okrem antikoncepčného účinku prípravok normalizuje menštruačný cyklus.

Zloženie liečiva a forma uvoľňovania

Lieková forma lieku sú filmom obalené tablety: okrúhle, lesklé, bikonvexné, biele na prestávke (21 tabliet v jednom blistri, 1 alebo 3 blistre v škatuľke). Balenie obsahuje 3 druhy tabliet.

Účinné látky ružových tabliet (blistrové balenie – 6 ks):

• Levonorgestrel v objeme 50 mikrogramov;
• Etinylestradiol v objeme 30 mcg.

Účinné látky bielych tabliet (5 ks v blistri):

• levonorgestrel v objeme 75 mcg;
• Etinylestradiol v objeme 40 mcg.

Účinné látky tmavožltých tabliet (blistrové balenie - 10 ks.):

• levonorgestrel v objeme 125 mcg;
• Etinylestradiol v objeme 30 mikrogramov.

Pomocné látky lieku: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob.

Zloženie obalu: uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, sacharóza, makrogol 6000, mastenec, povidón, sodná soľ karmelózy, koloidný oxid kremičitý. Okrem toho ružové tablety obsahujú farbivo E172 – červený oxid železitý, tmavožlté tablety – žltý oxid železitý (E172).

Tri-Regol sa musí skladovať pri teplote +15°C – +25°C.

Návod na použitie

Prvé použitie Tri-Regolu. Liek sa užíva jedna tableta/deň od prvého dňa cyklu počas troch týždňov. Je tiež možné začať užívať od 2. do 7. dňa a v prvom cykle sa navyše odporúča používať nehormonálne metódy antikoncepcie v prvom týždni kurzu.

Keďže zloženie tabliet, ktoré majú rôzne farby, sa líši, odporúča sa užívať tablety šesť dní ružová farba, potom tabletky biela- päť dní, po ktorých nasleduje 10 dní užívania tmavožltých tabliet.

Po absolvovaní 3-týždňovej kúry by ste si mali dať jeden týždeň prestávku (v tomto čase zvyčajne nastáva krvácanie podobné menštruácii – najčastejšie na 2. – 3. deň).

Prvý deň po skončení prestávky, ak je potrebná ochrana, by ste mali znova začať 3-týždňovú kúru. Pri pravidelnom užívaní sa antikoncepčný účinok predĺži počas týždňovej prestávky.

Prechod z inej antikoncepcie: prvá tableta sa má užiť nasledujúci deň po poslednej antikoncepčnej tablete s obsahom hormónu – a najneskôr 1 deň po prestávke pri užívaní predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho lieku.

Prechod z lieku obsahujúceho iba gestagén: môžete prejsť kedykoľvek počas menštruačného cyklu (z injekcie - môžete prejsť na Tri-Regol v deň predpísania injekcie, z vnútromaternicového antikoncepčného telieska a implantovať nasledujúci deň po ich odstránenie). V takom prípade sa navyše odporúča počas týždňa užívania Tri-Regolu používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Po umelom prerušení tehotenstva alebo pôrode v 2. trimestri gravidity sa má užívanie u nedojčiacej ženy začať po 3 až 4 týždňoch. Ak perorálna antikoncepcia začne neskôr, potom by ste mali navyše týždeň od začiatku užívania tabliet používať jednu z bariérových metód antikoncepcie.

Vynechanie dávky: keď žena neužije tabletku včas, musí sa užiť do 12 hodín a čo najrýchlejšie. Táto situácia si nevyžaduje použitie iných metód antikoncepcie.

Ak uplynulo viac ako 12 hodín, musíte okamžite užiť vynechanú tabletu, aj keď potrebujete užiť dve tablety denne. Potom pokračujte v užívaní lieku ako obvykle. Počas týždňa sú potrebné iné metódy antikoncepcie.

Gastrointestinálne ochorenia: účinnosť lieku sa znižuje v prítomnosti hnačky alebo vracania. Je to spôsobené neúplnou absorpciou aktívnych zložiek látok. V tomto prípade pokyny obsahujú pokyny na používanie iných metód antikoncepcie až do vymiznutia príznakov, ako aj počas nasledujúceho týždňa.

Oneskorené menštruačné krvácanie: na oddialenie menštruačného krvácania musíte začať užívať liek z nového balenia s tmavožltými tabletami nasledujúci deň po ukončení predchádzajúceho balenia. Trvanie oneskorenia je určené počtom tmavožltých tabliet Tri-Regolu odobratých z nového balenia. Pravidelné užívanie lieku je možné obnoviť po štandardnej týždňovej prestávke.

Interakcia s inými nástrojmi

Ak ste v poslednom čase užívali alebo práve užívate ďalšie lieky, musíte o tom informovať svojho lekára.

1. Ampicilín, chloramfenikol, rifampicín, neomycín, tetracyklíny, penicilín B, sulfónamidy, dihydroergotamín, fenylbutazón, trankvilizéry. V tomto prípade môže byť antikoncepčný účinok znížený.
2. Antikoagulanciá, deriváty indandiónu, kumarín. Je potrebné nové stanovenie protrombínového času a v prípade potreby by sa mala zmeniť dávka antikoagulancia.
3. Inzulín, perorálne antidiabetiká. Možno bude potrebné zmeniť dávkovanie týchto liekov.
4. Tricyklické antidepresíva, maprotilín a betablokátory. Ich toxicita a biologická dostupnosť sa môžu zvýšiť.
5. bromokriptín. Účinnosť klesá.
6. Hepatotoxické lieky, najmä dantrolén. Existuje zvýšené riziko hepatotoxicity, to platí najmä pre ženy nad 35 rokov.

Kontraindikácie

Liek má nasledujúce kontraindikácie:

• nádory pečene;
• závažné patológie pečene;
• chronická kolitída;
• cholelitiáza;
• cerebrovaskulárne, závažné kardiovaskulárne zmeny, tromboembolizmus v anamnéze, ako aj predispozícia;
• vrodená hyperbilirubinémia (Rotorov, Gilbertov a Dubin-Johnsonov syndróm);
• cholecystitída;
• zhubné hormonálne závislé novotvary mliečnych žliaz, pohlavných orgánov (a podozrenie na ne);
• flebitída hlbokých žíl dolných končatín;
• predĺžená imobilizácia;
• arteriálna hypertenzia s diastolickým/systolickým krvným tlakom od 100/160 milimetrov Hg;
• familiárne formy hyperlipidémie;
• operácie na dolných končatinách;
• hemolytická chronická anémia;
• rozsiahle zranenia;
• pankreatitída (ako aj anamnéza), ktorá je sprevádzaná ťažkou hyperlipidémiou, hypertriglyceridémiou;
• žltačka v dôsledku užívania liekov so steroidmi;
• kosáčikovitá anémia;
• závažný diabetes mellitus;
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• otoskleróza, sprevádzaná zhoršením stavu počas predchádzajúceho tehotenstva;
• hydatidiformný mol;
• herpes tehotných žien (anamnéza);
• migréna;
• závažné svrbenie kože, idiopatická žltačka u tehotných žien;
• vek od 40 rokov;
• fajčenie pacienta staršieho ako 35 rokov;
• glukózo-galaktózová malabsorpcia, ako aj intolerancia laktózy a nedostatok laktázy;
• tehotenstvo;
• dojčenie;
• citlivosť na jednotlivé zložky lieku.

Liek sa má užívať s opatrnosťou v nasledujúcich podmienkach:

• kompenzovaný diabetes mellitus, ktorý nie je sprevádzaný vaskulárnymi komplikáciami;
• epilepsia;
• kŕčové žily;
• porfýria;
• arteriálna hypertenzia s diastolickým/systolickým krvným tlakom do 100/160 milimetrov Hg;
• roztrúsená skleróza;
• mastopatia;
• chorea;
• bronchiálna astma;
• tetánia;
• dospievania(žiadne pravidelné ovulačné cykly);
• tuberkulóza;
• maternicové fibroidy;
• depresie.

Dávkovanie

Za normálnych podmienok sa pri antikoncepcii predpisuje denná dávka jedna tableta/deň v rámci 3-týždňovej kúry, potom sa urobí týždenná prestávka. Ďalšie balenie 21 filmom obalených tabliet sa musí užiť na 8. deň po prestávke.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky pri užívaní lieku sú rozdelené do kategórií v závislosti od pravdepodobnosti ich výskytu:

• veľmi zriedkavo (do 0,0001 %);
• zriedkavo (od 0,0001 % do 0,001 %);
• niekedy (od 0,001 % do 0,01 %);
• často (od 0,01 % do 0,1 %);
• veľmi často (od 0,1 %).

Reprodukčný systém: možné - znížené libido, ako aj intermenštruačné krvácanie a prekrvenie mliečnych žliaz; menej často – vaginálna kandidóza, zvýšený vaginálny výtok.

Tráviaci systém: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie; menej často - adenóm pečene, hepatitída, žltačka a ochorenia žlčníka (napríklad cholecystitída, cholelitiáza), hnačka.

Zmyslové orgány: v niektorých prípadoch možno pozorovať rozmazané videnie, konjunktivitídu a opuch očných viečok, nepríjemný pocit pri nosení šošoviek (sú to dočasné javy, vymiznú po vysadení lieku aj bez akejkoľvek liečby); pri dlhodobom používaní, veľmi zriedkavo - strata sluchu.

Nervový systém: možno pozorovať - ​​depresívna nálada a bolesť hlavy; pri dlhodobom používaní, veľmi zriedkavo - zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov.

Metabolizmus: možný – zvýšenie telesnej hmotnosti; menej často - zvýšenie koncentrácie glukózy a triglyceridov, zníženie tolerancie glukózy.

Koža, podkožné tkanivá: možno pozorovať chloazmu; menej často - vypadávanie vlasov a kožná vyrážka; extrémne zriedkavo pri dlhodobom používaní - generalizované svrbenie.

Iné vedľajšie účinky: zriedkavo - zvýšená únava, trombóza, venózna tromboembólia, zvýšený krvný tlak; Pri dlhodobom používaní veľmi zriedkavo pozorované - prehĺbenie hlasu a kŕče lýtkových svalov.

Droga ako celok má pozitívne vlastnosti. Zaznamenáva sa dobrá tolerancia, Tri-Regola. Zriedkavé vedľajšie účinky iba v prvých mesiacoch užívania lieku.

Analógy

Droga má nasledujúce analógy:

1. Triziston patrí do skupiny kombinovaných estrogén-gestagénových liekov. Liečivé zložky a účinok sú identické s Tri-Regolom, líšia sa dávkovaním aktívnych zložiek látok. Tiež ženy, ktoré majú zvýšené zaťaženie na hlasivkách (spíkri, odborní lektori). Náklady na liek sú od 460 do 520 rubľov.
2. Triquilar– terapeutické trojfázové antikoncepčné činidlo. Princíp účinku a aktívne zložky sú podobné ako u Tri-Regolu. Cena lieku je 600 rubľov.
3. Ovidon- monofázický kombinovaný liek. Líši sa v indikáciách na použitie - odporúča sa pre ženy s estrogénnym fenotypom (s ženským vzhľad), pretože liek obsahuje zvýšenú koncentráciu levonorgestrelu. Toto je najlacnejší analóg Tri-Regolu, cena lieku je od 350 do 500 rubľov.

Cena

Priemerné náklady na balenie závisia od počtu tabliet:

• 21 tabliet - od 256 do 293 rubľov;
• 63 tabliet - od 690 do 744 rubľov.

Predávkovanie

Pri výraznom prekročení terapeutickej dávky môže dôjsť k nevoľnosti, vracaniu alebo dokonca krvácaniu z maternice. V tomto prípade sa vykonáva výplach čriev, výplach žalúdka, črevné sorbenty a symptomatická terapia.

Krajina pôvodu

Skupina produktov

Trojfázová perorálna antikoncepcia

Uvoľňovacie formuláre

• 21 - blistre (1) - kartónové obaly. 21 - blistre (3) - kartónové obaly 28 - blistre (1) - kartónové obaly. 28 - blistre (3) - kartónové obaly. 28 - blistre (3) - kartónové obaly.

Opis liekovej formy

• Filmom obalené tablety, tri druhy; lesklý, okrúhly, bikonvexný; na prestávke - biela. Ružové obalené tablety (6 v balení). Biele obalené tablety (5 v balení). Tmavožlté filmom obalené tablety (10 v balení). Filmom obalené tablety, štyri druhy. Tablety, obalené ružové, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke (6 v blistri); Biele filmom obalené tablety, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke (5 v blistri). Filmom obalené tablety

Farmakologické pôsobenie

Farmakokinetika

Špeciálne podmienky

Zlúčenina

• Ružové obalené tablety (6 v balení) etinylestradiol 30 mcg levonorgestrel 50 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy. Zloženie obalu: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy, červený oxid železitý (E172); Biele obalené tablety (5 v balení): etinylestradiol 40 mcg levonorgestrel 75 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy. Zloženie obalu: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy. Tmavožlté filmom obalené tablety (10 v balení). etinylestradiol 30 mcg levonorgestrel 125 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mastenec Filmom obalené tablety, ružové, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke (6 v blistri). etinylestradiol 30 mcg levonorgestrel 50 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy. Zloženie obalu: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy, červený oxid železitý (E172); Biele filmom obalené tablety, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke (5 v blistri). etinylestradiol 40 mcg levonorgestrel 75 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy. Zloženie obalu: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy; Tmavožlté filmom obalené tablety, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biele na prestávke Tablety, ružové, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke (6 v blistri). etinylestradiol 30 mcg levonorgestrel 50 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy. Zloženie obalu: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy, červený oxid železitý (E172); Biele filmom obalené tablety, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke (5 v blistri). etinylestradiol 40 mcg levonorgestrel 75 mcg Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy. Zloženie obalu: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), kopovidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, povidón, sodná soľ karmelózy; Tmavožlté filmom obalené tablety, lesklé, okrúhle, bikonvexné; biela na prestávke

Tri-regol indikácie na použitie

• perorálna antikoncepcia.

Kontraindikácie Tri-Regol

• - tehotenstvo; - obdobie laktácie ( dojčenie); - závažné ochorenia pečene; - vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm); - cholelitiáza; - cholecystitída; - chronická kolitída; - závažné kardiovaskulárne ochorenia v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane dekompenzovaných srdcových chýb); - cerebrovaskulárne ochorenia v súčasnosti alebo v anamnéze; - tromboembolizmus a predispozícia k nim; - nádory pečene; - hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne); - familiárne formy hyperlipidémie; - arteriálna hypertenzia (systolický a diastolický krvný tlak 160/100 mm Hg a viac); - závažné chirurgické zákroky; - chirurgické operácie na dolných končatinách - dlhodobá imobilizácia; - rozsiahle zranenia; - pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hyperlipidémiou;

Dávkovanie Tri-regol

Vedľajšie účinky Tri-Regol

• Liečivo je zvyčajne dobre tolerované. Možné vedľajšie účinky, ktoré sú prechodného charakteru a nevyžadujú liečbu: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, prekrvenie prsníkov, zvýšenie telesnej hmotnosti, znížené libido, depresívna nálada, intermenštruačné krvácanie; v niektorých prípadoch - opuch očných viečok, konjunktivitída, rozmazané videnie, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek (tieto javy sú dočasné a vymiznú po vysadení bez predpísania akejkoľvek terapie). Zriedkavé zvýšené koncentrácie triglyceridov, glukózy v krvi, znížená tolerancia glukózy, zvýšený krvný tlak, hepatitída, adenóm pečene, ochorenia žlčníka (napríklad cholelitiáza, cholecystitída), trombóza a venózna tromboembólia, žltačka, kožná vyrážka, strata pruhov, zvýšený výtok z vaginálnej kandidózy, zvýšená únava, hnačka. Veľmi zriedkavo, pri dlhšom používaní: chloazma. Fumarát železnatý, ktorý je súčasťou červenohnedých tabliet, môže spôsobiť podráždenie sliznice tráviaceho traktu, nevoľnosť, vracanie, hnačku, zápchu a sčernenie stolice.

Liekové interakcie

Predávkovanie

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

Trojfázová perorálna antikoncepcia

Aktívne zložky

Etinylestradiol
- levonorgestrel

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Filmom obalené tablety tri typy: okrúhle, bikonvexné, s lesklým povrchom; biela na prestávke.

Tablety I, ružové filmom obalené (6 kusov v blistri).

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg, stearan horečnatý - 0,55 mg, mastenec - 1,1 mg, kukuričný škrob - 19,995 mg, monohydrát laktózy - 33 mg.

Zloženie škrupiny: sacharóza - 22,013 mg, mastenec - 6,935 mg, uhličitan vápenatý - 2,898 mg, oxid titaničitý - 1,814 mg, kopovidón - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,1204 mg, -25 mg sodná soľ, mello - 02 mg červený oxid železitý - 0,083 mg.

Tablety II, biele filmom obalené (5 ks. v blistri).

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg, stearan horečnatý - 0,55 mg, mastenec - 1,1 mg, kukuričný škrob - 19,96 mg, monohydrát laktózy - 33 mg.

Zloženie škrupiny: sacharóza - 22,013 mg, mastenec - 6,935 mg, uhličitan vápenatý - 2,898 mg, oxid titaničitý - 1,897 mg, kopovidón - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,123 mg, povidonóza - 223 mg, 0,123 mg povidonóza - sodná soľ .

Tablety III, tmavožlté filmom obalené (10 kusov v blistri).

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg, stearan horečnatý - 0,55 mg, mastenec - 1,1 mg, kukuričný škrob - 19,92 mg, monohydrát laktózy - 33 mg.

Zloženie škrupiny: sacharóza - 22,013 mg, mastenec - 6,935 mg, uhličitan vápenatý - 2,898 mg, oxid titaničitý - 1,317 mg, kopovidón - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,123 mg, povidonóza - 223 mg, povidonóza - 20,0,0 mg , oxid železitý žltý - 0,58 mg.

21 ks. (tablety I, II, III) - blistre (1) - kartónové balenia.
21 ks. (tablety I, II, III) - blistre (3) - kartónové balenia.

Farmakologické pôsobenie

Kombinovaná (trojfázová) perorálna antikoncepcia estrogén-gestagén. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Sekvenčné podávanie tabliet obsahujúcich rôzne množstvá progestínu (levonorgestrel) a estrogénu (etinylestradiol) poskytuje koncentrácie týchto hormónov v krvi blízke ich koncentráciám počas normálneho menštruačného cyklu a podporuje sekrečnú transformáciu endometria.

Antikoncepčný účinok je spojený s viacerými mechanizmami. Vplyvom levonorgestrelu sa blokuje uvoľňovanie uvoľňujúcich faktorov (LH a FSH) hypotalamu, je inhibovaná sekrécia gonadotropných hormónov hypofýzou, čo vedie k inhibícii dozrievania a uvoľneniu vajíčka pripraveného na oplodnenie ( ovulácia). Etinylestradiol udržuje vysokú viskozitu hlienu krčka maternice (sťažuje spermiám vstup do dutiny maternice). Spolu s antikoncepčným účinkom sa normalizuje menštruačný cyklus, a to vďaka doplneniu hladiny endogénnych hormónov hormonálnymi zložkami tabliet Tri-Regol. V 7-dňových obdobiach, keď nasleduje ďalšia prestávka v užívaní lieku, dochádza ku krvácaniu z maternice.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

Odsávanie

Levonorgestrel sa rýchlo absorbuje (menej ako 4 hodiny). Nepodlieha efektu „prvého prechodu“ pečeňou.

Distribúcia a vylučovanie

Väčšina levonorgestrelu v krvi sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny. T 1/2 je 8-30 hodín (priemerne 16 hodín). 60 % levonorgestrelu sa vylučuje obličkami, 40 % črevami.

Etinylestradiol

Absorpcia a metabolizmus

Etinylestradiol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne v priebehu 1-1,5 hodiny Etinylestradiol podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Metabolizmus prebieha v pečeni a črevách.

Odstránenie

Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol uvoľní z krvnej plazmy do 12 hodín. Metabolity etinylestradiolu: vo vode rozpustné deriváty sulfátovej alebo glukuronidovej konjugácie sa dostávajú do čreva so žlčou, kde sa pomocou črevných baktérií rozpadajú. 40 % etinylestradiolu sa vylučuje obličkami a 60 % črevami. T1/2 je 26±6,8 hodín.

Indikácie

- perorálna antikoncepcia.

Kontraindikácie

- závažné ochorenia pečene;

- nádory pečene;

- vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm);

- cholelitiáza;

- cholecystitída;

- chronická kolitída;

- prítomnosť alebo indikácia v anamnéze závažných kardiovaskulárnych (vrátane dekompenzovaných srdcových chýb) a cerebrovaskulárnych zmien, tromboembólie a predispozície k nim;

- flebitída hlbokých žíl dolných končatín;

— hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);

- familiárne formy hyperlipidémie;

- arteriálna hypertenzia so systolickým/diastolickým krvným tlakom 160/100 mm Hg. a vyššie;

— chirurgické zákroky, chirurgické zákroky na dolných končatinách;

- dlhodobá imobilizácia;

- rozsiahle zranenia;

- pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou a hyperlipidémiou;

- žltačka v dôsledku užívania liekov obsahujúcich steroidy;

- ťažké formy diabetes mellitus;

- kosáčikovitá anémia;

- chronická hemolytická anémia;

- vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

- migréna;

- hydatidiformný mol;

- otoskleróza so zhoršením počas predchádzajúceho tehotenstva (tehotenstiev);

- idiopatická žltačka tehotných žien, silné svrbenie kože tehotných žien;

- anamnéza tehotenského herpesu;

- fajčenie nad 35 rokov;

- vek nad 40 rokov;

- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia (dávková forma lieku obsahuje laktózu);

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie;

- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosťou: kompenzovaný diabetes mellitus bez cievnych komplikácií, arteriálna hypertenzia so systolickým/diastolickým tlakom do 160/100 mm Hg, kŕčové žily, skleróza multiplex, epilepsia, chorea minor, porfýria, tetánia, bronchiálna astma, dospievanie (bez pravidelných ovulačných cyklov), maternica myómy, mastopatia, depresia, tuberkulóza.

Dávkovanie

Liek sa má užívať perorálne v rovnakom čase, ak je to možné, večer. Tablety sa prehĺtajú celé, bez žuvania, a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.

Na účely antikoncepcie v prvom cykle sa Tri-Regol predpisuje denne, 1 tableta/deň počas 21 dní, počnúc 1. dňom menštruačného cyklu, potom si urobte 7-dňovú prestávku, počas ktorej dôjde k menštruačnému krvácaniu. Ďalšie balenie obsahujúce 21 filmom obalených tabliet sa má užiť na 8. deň po 7-dňovej prestávke.

Liek sa užíva tak dlho, kým je potrebná antikoncepcia.

Pri prechode z inej perorálnej antikoncepcie na užívanie Tri-Regolu používa sa podobná schéma.

Príjem by sa nemal začať skôr ako 1. deň menštruačného cyklu.

Počas laktácie je použitie lieku kontraindikované.

Ak žena neužije Tri-Regol v predpísanom období, vynechanú tabletku by ste mali užiť v priebehu nasledujúcich 12 hodín Ak uplynulo 36 hodín po užití tablety, antikoncepciu nemožno považovať za spoľahlivú. Aby sa však zabránilo intermenštruačnému krvácaniu, je potrebné pokračovať v užívaní lieku z už začatého balenia mínus vynechaná tableta (tablety). V tomto čase sa odporúča dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie (napríklad bariérovú).

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku sú rozdelené do kategórií v závislosti od frekvencie ich výskytu: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Z reprodukčného systému: možné - prekrvenie mliečnych žliaz, zníženie libida, intermenštruačné krvácanie; zriedkavo - zvýšený vaginálny výtok, vaginálna kandidóza.

Z tráviaceho systému: možno - nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - žltačka, hepatitída, adenóm pečene, ochorenia žlčníka (napríklad cholelitiáza, cholecystitída), hnačka.

Z nervového systému: možné - bolesť hlavy, depresívna nálada; pri dlhodobom používaní, veľmi zriedkavo - zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov.

Zo zmyslov: v niektorých prípadoch - opuch očných viečok, konjunktivitída, rozmazané videnie, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek (tieto javy sú dočasné a vymiznú po vysadení bez predpísania akejkoľvek terapie); pri dlhodobom používaní, veľmi zriedkavo - strata sluchu.

Zo strany metabolizmu: možné - prírastok hmotnosti; zriedkavo - zvýšená koncentrácia triglyceridov v krvi, znížená tolerancia glukózy.

Pre kožu a podkožné tkanivá: prípadne chloazma; zriedkavo - kožná vyrážka, vypadávanie vlasov; veľmi zriedkavo pri dlhodobom používaní - generalizované svrbenie.

Iné: zriedkavo - zvýšená únava, zvýšený krvný tlak, trombóza a venózny tromboembolizmus; pri dlhodobom používaní veľmi zriedkavo - kŕče lýtkových svalov, prehĺbenie hlasu.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, krvácanie z maternice.

Liečba: Keď sa prvé príznaky predávkovania objavia v prvých 2-3 hodinách, odporúča sa výplach žalúdka a symptomatická liečba. Neexistuje protijed.

Liekové interakcie

Tri-Regol sa má používať opatrne súčasne s liekmi uvedenými nižšie.

Pri súčasnom použití s ​​liekom Tri-Regol, ampicilín, rifampicín, chloramfenikol, neomycín, sulfónamidy, tetracyklíny, dihydroergotamín, trankvilizéry, fenylbutazón môžu oslabiť antikoncepčný účinok. Pri použití kombinácií sa odporúča dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie.

Pri súčasnom použití lieku Tri-Regol s kumarínom alebo derivátmi indandiónu môže byť potrebné mimoriadne stanovenie protrombínového indexu a zmena dávky antikoagulancia.

Pri súčasnom použití lieku Tri-Regol a tricyklických antidepresív, maprotilínu, beta-blokátorov je možné zvýšiť biologickú dostupnosť a tým zvýšiť toxicitu.

Pri súčasnom použití lieku Tri-Regol a perorálnych hypoglykemických liekov, inzulínu, môže byť potrebné zmeniť ich dávky.

Pri súčasnom použití lieku Tri-Regol a bromokriptínu sa jeho účinnosť znižuje.

Pri súčasnom užívaní Tri-Regolu a liekov s možnými hepatotoxickými účinkami, predovšetkým dantrolénu, sa zvyšuje riziko zvýšenej hepatotoxicity, najmä u žien nad 35 rokov.

Špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo a vykonať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie prsníka, cytologický rozbor).

Počas užívania lieku sú potrebné pravidelné gynekologické prehliadky každých 6 mesiacov.

Používanie perorálnej antikoncepcie je povolené najskôr 6 mesiacov po vírusovej hepatitíde a za predpokladu normalizácie pečeňových funkcií.

Ak sa objaví ostrá bolesť v hornej časti brucha, hepatomegália alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, môže byť podozrenie na nádor pečene. V tomto prípade by sa liek mal zastaviť.

Ak dôjde k acyklickému krvácaniu, je možné pokračovať v užívaní Tri-Regolu po vylúčení organickej patológie ošetrujúcim lekárom.

Ak sa počas užívania lieku zistí abnormálna funkcia pečene, mala by sa rozhodnúť o otázke vhodnosti pokračovať v užívaní lieku Tri-Regol.

V prípade vracania alebo hnačky treba pokračovať v užívaní lieku a odporúča sa dodatočne použiť inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie.

Liek sa musí vysadiť najmenej 3 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.

Pod vplyvom perorálnych kontraceptív (v dôsledku estrogénovej zložky) sa môžu zmeniť niektoré laboratórne parametre (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, krvných koagulačných a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Liek sa má okamžite zastaviť v nasledujúcich prípadoch:

- prvýkrát alebo pri zhoršení migrenóznej alebo nezvyčajne silnej bolesti hlavy, pri akútnom zhoršení zrakovej ostrosti, pri podozrení na trombózu alebo srdcový infarkt;

- s prudkým zvýšením krvného tlaku, výskytom žltačky alebo hepatitídy bez žltačky, výskytom generalizovaného svrbenia alebo zvýšeným výskytom epileptických záchvatov;

- počas tehotenstva;

- 6 týždňov pred plánovanou operáciou, pri dlhšej imobilizácii (napríklad po úraze).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a laktácie je užívanie Tri-Regolu kontraindikované.

Použitie v detstve

S pozor: dospievanie (bez pravidelných ovulačných cyklov).

Na dysfunkciu pečene

Kontraindikované pri ťažkých ochoreniach pečene a nádoroch pečene.

Použitie v starobe

Kontraindikované vo veku nad 40 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Tri-Regol: návod na použitie a recenzie